高懸念物質

高懸念物質（SVHC）は、欧州連合内での使用がREACH規則に基づく認可の対象となることが提案されている化学物質（または化学物質のグループの一部）です。^[1]実際、欧州化学機関（ECHA）によるSVHCとしての物質のリストは、化学物質の使用の許可または制限の手順の最初のステップです。SVHCの最初のリストは2008年10月28日に公開され、リストは新しい候補を含むように何度も更新されています。最新の更新は2022年1月に行われ、合計223のSVHCが含まれていました。^[2]

基準はREACH規則の第57条に記載されています。^{[3] [4]}次の基準の1つまたは複数を満たす場合、物質はSVHCとして提案される可能性があります。

「同等の懸念」基準は重要です。これは、たとえば、神経毒性、内分泌かく乱物質、またはその他の予期しない環境衛生リスクを示す物質をREACHで規制できるようにするのがこの分類であるためです。^[6]

物質が1つまたは複数の基準を満たしているからといって、必ずしもそれがSVHCとして提案されることを意味するわけではありません。このような物質の多くは、REACH規則の付属書XVIIにあるような、欧州連合内での使用に関する制限の対象となっています。^[7] SVHCは、現在の使用制限（これらが存在する場合）では不十分である可能性のある物質です。評価には3つの優先グループがあります。^[8]

SVHCのリストに物質を含めるための提案は、欧州委員会または欧州連合の加盟国の1つから提出できます。提案は欧州化学機関（ECHA）によって公開され、60〜90日間公開コメントを受け付けています。物質が1つまたは複数の基準を満たしていると見なされた場合、SVHCとしてリストされます。^[9]

物質がSVHCとしてリストされると、庁は1つ以上の国立または民間の研究所から技術報告書を委託し、物質の製造、輸入、使用、放出、および可能な代替物に関する入手可能な情報を分析します。この技術報告書に基づいて、庁は物質を優先するかどうか、事実上、REACH規則の付属書XIVに物質を追加するよう欧州委員会に勧告し、その使用を認可の対象にするかどうかを決定します。勧告案は公開され、最終勧告が委員会に送られる前に3か月間コメントのために開かれなければなりません。^[10]最初の勧告案は2009年1月14日に公開され、新しい勧告案は少なくとも2年に1回発行する必要があります。